8-4

右美沙芬雜質D是一種標準品，標準品和對照品是不可或缺的參照物，沒有它們絕大多數實驗將無法進行，但很多人對這兩個概念理解模糊不清，甚至認為就是同一內容的不同叫法。指用于生物檢定或效價測定的標準物質，其特性量值一般按效價單位（或pg）計，以國際標準物質進行標定。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規格、用途、標定方法也可能是不同的，我們可以根據實驗方法來進行...

7-18

SRM1515標準品具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品，可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。SRM1515標準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能依賴于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來...

6-13

帕瑞昔布鈉的血漿半衰期為30min～54min，給藥達峰時間為30min。肌肉注射用藥的半衰期為15min～35min，給藥達峰時間為90min。單次肌肉注射帕瑞昔布鈉的血漿達峰濃度較單次靜脈注射的血漿達峰濃度低25％～30％。單次給予患者靜脈注射40mg帕瑞昔布鈉15min后即可在患者的腦脊液中檢測到藥物有效成分，17min后能夠達到體外半抑制濃度，即1。...

5-23

SRM1649b標準品是一種與待測樣料相同或相似的、但帶有經過溯源性確認并具有規定測量不確定度標準值的材料。這種標準材料主要用來開發（制訂）各類文字技術標準、檢驗確認有關實驗室使用文字技術標準的能力、檢驗文字技術標準在技術上的有效性等。因此，它是標準化技術發展到一定階段的產物，是確保文字技術標準有效實施的技術依據。每一個從事標準化工作的技術人員對此要有足夠的...

4-26

右美沙芬雜質D標準品是一種與右美沙芬相同或相似的、但帶有經過溯源性確認并具有規定測量不確定度標準值的材料。是具有一種或多種足夠均勻的和足夠好確定了特性的材料和物質，它用以對儀器的校準、對檢測(分析)方法的評定和對材料的賦值。附有證書的標準樣品，它的一種或多種特性值是按一個特定的程序確定的。這個程序可以確定每個特性值能夠溯源到可以準確地實現表示其特性值測量單位...

3-21

EPA1613LCS標準品的用途是定性或定量。如需在色譜中通過保留時間定性，通過外標法(建立標準曲線)、內標法定量，以及用質譜、核磁等其他分析方法進行定性定量，均應購買標準品。除了用于定性定量的標準品外，還有用于作為能力驗證/質控的基質標準品/標準物質。根據需要稱量的重量和容許誤差選擇合適的天平。如稱量少于10mg的產品，建議使用十萬分之一的分析天平，一般采...

2-15

NIST標準物質的穩定性，一般而言，來源于監管當局認可機構的對照品，只要是能夠按照提供者推薦的貯存條件保存，無需再開展穩定性研究。對于其他來源的對照品，應考慮開展穩定性研究，包括質量標準中對照品使用時需要配制成的溶液穩定性。根據穩定性研究結果及其他研究數據，確認對照品的包裝、保存條件、復驗期(有效期)；明確是否對包裝進行必要的處理，如充氮、密封等；說明對照品...