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well-labs標準品具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品,可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。
如已有相應的國家或國際標準品的項目,則企業內部標準品應溯源至國家或國際標準品;如無國家或國際標準品,企業參考品的制備應有規范的質量控制程序,比如用金標準的方法或已上市同類產品對其進行驗證確認等。
一般而言,檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定,結果在規定的范圍內屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法,分析方法的可靠性不如公認的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
具有一種或多種足夠均勻的和足夠好確定了特性的材料和物質,它用以對儀器的校準、對檢測(分析)方法的評定和對材料的賦值。標準樣品的第一個ISO導則6《在國際標準中關于標準樣品陳述》及參照采用該導則的國家標準GB/T15000.1《標準樣品工作導則,在技術標準中陳述標準樣品的一般規定》中是這樣規定的:技術標準中規定的各種技術指標以及標準分析試驗方法,凡需要標準樣品相配合才能確保這些技術標準應用效果在不同時間、地點的一致性時,都應規定研制和使用相應的標準樣品。
well-labs標準品是配合文字技術標準有效實施的,是文字技術標準的一個不可分割的組成部分。