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well-labs標準品應該如何標定，有什么技術要求嗎？
時間：2020-12-12 瀏覽次數：292
美國威靈頓well-labs標準品公司成立于1980年2月，是目前世界的環境標準品供應商之一。二惡英類物質包括多氯二苯并對二惡英（七十多種）和多氯二苯對呋喃兩大類（一百多種），類似物為多氯聯苯209種。其中，2,3,7,8-四氯二苯并對二惡英（(2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin, 2,3,7,8-TCDD)的毒性強，其相似物一共17種（指2,3,7,8位被氯取代的物質），為必須檢測且分離的物質。
純度測定方法應選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據測定結果經統計分析確定well-labs標準品原料的純度。
對于組份單一、純度較高的藥物，標準品標定方法宜選可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕幬锓肿又兴哂械墓倌軋F及其化學性質，選用不同的容量分析方法。
well-labs標準品標定的技術要求：
(1)反應按一個方向進行完全;
(2)反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度;
(3)共存物不得干擾主藥反應，或能用適當方法消除;
(4)確定等當點的方法要簡單、靈敏;
(5)標化滴定液所用基準物質易得，并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩定(標定時不發生副反應)等要求。
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